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亚盛医药APG-2575在2022年ASCO年会上展示的核心要点来啦

亚盛医药:APG-2575在2022年ASCO年会上展示的核心要点如下:

A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).

新型BCL-2抑制剂(BCL-2i)APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期临床研究

摘要编号:#7543

  • 这项开放性、多中心研究旨在评估APG-2575在中国R/R CLL/SLL患者中的安全性和抗肿瘤活性,以及药代动力学与药效学特征。
  • 截至2022年1月25日,共入组患者45例。所有患者均在前期接受过重度治疗(免疫化疗、BTK抑制剂等治疗),且绝大多数患者都具有至少一种高危预后因素(17p缺失/TP53突变和/或其它)。APG-2575每日口服一次,28天为一个周期,队列扩展在400mg、600mg、800mg 3个剂量水平进行,每个剂量组15个患者。
  • APG-2575单药治疗在所有三个剂量组中均表现出良好安全性。从400mg到800mg剂量范围,都没有患者因为药物不耐受而降低剂量或退出治疗;仅有一例患者因为病情特殊发生TLS,暂停药物后TLS控制良好恢复继续治疗,其余所有患者(包括TLS高危患者)即使在每日剂量快速递增下也没有发生TLS。
  • 每日剂量递增给药方式下TLS风险极低,和既往I期研究一致。中位治疗时长为7个疗程。在43例可评估R/R CLL/SLL患者中的ORR达到67.4%,其中1例完全缓解(CR),28例部分缓解(PR)。
  • APG-2575在R/R CLL/SLL受试者中,直至800 mg/天耐受良好,本研究未发现新的严重的或不可控的安全性问题。单药APG-2575在R/R CLL/SLL受试者中的2期推荐剂量(RP2D)的剂量选定为600 mg。APG-2575有望成为R/R CLL/SLL 受试者替代性的治疗选择, 每日剂量递增方案或对于患者更为方便。

附:亚盛医药在20222年ASCO年会展示的包括APG-2575在内5个品种的多项最新临床试验进展包括:

产品

摘要

编号

形式

奥雷巴替尼(HQP1351

Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).

奥雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤(SDH-deficient GIST)患者中显示良好的抗肿瘤活性

#11513

壁报讨论

APG-2575

(Lisaftoclax)

A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).

新型BCL-2抑制剂(BCL-2iAPG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期临床研究

#7543

壁报展示

Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER⁺) breast cancer or advanced solid tumors.

一项旨在评估BCL-2抑制剂APG-2575单药或联合周期蛋白依赖性激酶4/6CDK4/6)抑制剂治疗雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌和晚期实体瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期临床研究

#TPS1122

壁报展示

APG-115

(Alrizomadlin)

Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors.

新型MDM2-p53抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗成人及儿童实体瘤患者的最新II期临床数据

#9517

壁报讨论

APG-2449

First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma.

新型FAK抑制剂和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKIAPG-2449治疗对二代TKI耐药的ALK/ROS1+ 非小细胞肺癌(NSCLC)和恶性间皮瘤患者的首次人体I期试验数据

#9071

壁报展示

APG-1252

(Pelcitoclax)

Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC).

APG-1252联合奥希替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据

#9116

壁报展示

First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC).

APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人体试验

e20612

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