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诺诚健华展出奥布替尼和抗CD19单抗tafasitamab

2023中关村论坛“前沿科技与未来产业”展区和科博会“医药健康”展区(未来科学城展位),诺诚健华展示了新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼和抗CD19单抗tafasitamab。

作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼已经在中国获批适用于治疗三项适应症,其中两项适应症已在2021年底纳入国家医保,今年4月刚获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症,使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补国内空白。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点近100%持续占有,个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应,实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。目前,奥布替尼已经被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南等多个重要指南推荐。

Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用。在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,L-MIND II 期研究的最终五年随访数据公布,显示tafasitamab联合来那度胺,之后tafasitamab 单药治疗,为复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL) 成人患者提供长期且持久的缓解,专家表示tafasitamab 治疗方案可能具有治愈潜力。目前诺诚健华正在中国加速推进tafasitamab和来那度胺注册临床试验,以及奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺在中国开展的探索性临床试验。Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获中国CSCO临床诊疗指南II级推荐。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“中关村论坛是面向全球的科技创新交流合作国家级平台。诺诚健华始终坚持‘科学驱动创新 患者所需为本’的核心理念,多年来在这一国家级平台上展示我们的最新研发成果。我们也将继续深耕创新,研发出更多更好的创新药,更好地造福患者,同时为北京建设国际科创中心贡献力量。”

自2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,并于2017年被认定为“国家高新技术企业”,于2022 年被认定为北京市“专精特新”小巨人企业和北京知识产权示范单位。诺诚健华已组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药创新平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病,13款创新药在临床阶段。

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